Gıda, İçecek ve İlaç Üretimi için Görüntü Analitiği
Giyinme odasından dolum hattına kadar hijyen ve GMP kurallarının her vardiya uygulandığını görüntüyle kanıtlayan, yüz tanıma kullanmayan modül seti.
Gıda, içecek ve ilaç üretiminde görüntü analitiği; temiz alana giyinmeyi, hava kilidi geçişini, el hijyeni istasyonunu, alerjen hattı ayrımını ve hat üstünde etiket, lot ve son kullanma tarihini mevcut kameralarla ve gerektiğinde temiz odaya uygun ek kameralarla denetler. Anadolu yakası, Gebze ve Kocaeli'deki tesisler için kurguladığımız bu yapıda yüz tanıma yoktur; sistem kişiyi değil kuralı izler.
Bu tesislerde sorun çoğu zaman kuralın yokluğu değil, uygulandığının gösterilememesidir. SOP yazılıdır, eğitim kaydı tamdır; denetçi ise kuralın her gün uygulandığını görmek ister. Görüntü analitiği her kuralın uyum oranını vardiya, bölge ve tarih aralığıyla raporlar, ihlali kısa klip olarak saklar ve sapma kaydına bağlar. Hat tarafında okunan her lot ve tarih, ürünün görüntüsüyle birlikte arşivlenir. Görüntü tesis dışına çıkmaz; kurulum temiz oda kurallarına uygun gövdeyle ya da gözetleme camının arkasından yapılır.
Bölge sayfalarımız: Kocaeli · Gebze · İstanbul · bölge rehberi
Sahadaki başlıca riskler
Eksik giyinmeyle temiz alana giriş
Bone, maske, tulum, galoş ya da eldivenden biri eksik ya da hatalı giyilmiş personel, temiz alanda kontaminasyon kaynağı olur.
Hava kilidinde kural dışı geçiş
Tek kişilik kilitte iki kişi, bekleme süresi dolmadan iç kapıya yönelme ya da personelin malzeme kilidinden geçmesi alanlar arası ayrımı bozar.
Atlanan el hijyeni
El hijyeni istasyonuna uğramadan ya da süreyi kısa tutarak üretim alanına geçiş, denetimde kanıtlanması zor bir uygulama açığıdır.
Alerjen çapraz bulaşma
Renk kodlu kasa, spatula ya da önlüğün alerjensiz hat bölgesine geçmesi, ürün geri çağırma riskini doğrudan artırır.
Yanlış etiket ve son kullanma tarihi
Hatalı lot ya da tarih basılmış ürünün sevk edilmesi, partinin tamamını geri çağırma kapsamına sokabilir.
Yabancı madde
Hatta ürüne karışan yabancı parça ya da renk ve doku sapması, tüketiciye ulaştığında marka ve denetim riskine dönüşür.
Bu sahada kurduğumuz modüller
HAZIR ÇÖZÜM sahada çalışan modüllerimiz · PROJEYE ÖZEL sahanın verisiyle eğittiğimiz, pilotta doğruluğu ölçülerek devreye alınan modeller
Hijyen kıyafeti kontrolü
Bone, maske, tulum, galoş ve eldiven temiz alan kapısında denetlenir; model tesisin kendi kıyafetiyle eğitilir, doğruluk pilotta ölçülür.
Hava kilidi ve bölge geçişi
Kilit içindeki kişi sayısı, bekleme süresi, personel ve malzeme kilidi ayrımı ve kartla arkadan girme kuralları bölge bazında izlenir.
El hijyeni istasyonu kullanımı
İstasyona uğrama ve tanımlı süre iskelet tabanlı poz analiziyle ölçülür; kural tesisin SOP'sinden alınır, doğruluk pilotta raporlanır.
Lot, SKT ve karekod okuma
Kutu ve etiket üzerindeki lot, son kullanma tarihi ve karekod hat hızında okunur, iş emriyle karşılaştırılır; uyumsuz ürün ayrılır.
Etiket hizası ve baskı konumu
Etiketin konumu ve açısı toleransla doğrulanır; kaymış ya da eğri etiket hat hızında ayrılır.
Yabancı madde ve ürün anomalisi
Renk ve doku sapması üzerinden çalışır; ürüne ve hatta göre değiştiği için projeye özel eğitilir.
Alerjen hattı ve renk kodlu ekipman
Renk kodlu kasa, spatula ve önlüğün bölge dışına çıkması ve hat temizliği sonrası boş hat görüntüsü kayda alınır.
Hat düzeni ve sızıntı denetimi
Yaya yolunda sahipsiz nesne, zeminde sızıntı ve hat çevresi düzeni günlük otomatik skorla izlenir.
Kullanım senaryoları
Giyinme odası ve geçiş bankı
Kamera geçiş bankının temiz tarafına ve temiz alan kapısına bakar; eksik kıyafette kapı öncesindeki ekranda uyarı çıkar.
Personel ve malzeme hava kilidi
Kilit içindeki kişi sayısı, bekleme süresi ve kapının açık kalma süresi kapı sinyaliyle aynı zaman çizgisine yazılır.
Dolum ve paketleme hattı
Lot, SKT ve karekod okunur, etiket hizası doğrulanır; blisterde boş cep ve hatalı ürün hat hızında ayrılır.
Alerjen hattı ve ortak alanlar
Renk kodlu ekipmanın ve personelin hatlar arası geçişi izlenir; ürün değişiminde hat temizliği görüntüyle kayda alınır.
Nasıl kuruyoruz
Keşif
SOP'leri, temiz oda planını ve personel-malzeme akışını kalite birimiyle birlikte inceliyor; kameranın temiz odaya mı, gözetleme camının arkasına mı konacağını belirliyoruz.
Pilot
Bir giyinme odasında, bir hava kilidinde ve bir hatta kuralları kuruyor, modeli tesisin kendi kıyafeti ve ekipmanıyla eğitiyoruz.
Ölçüm
Uyum oranını, yanlış alarmı ve kaçan ihlali elle gözlem kayıtlarıyla karşılaştırıyor; validasyon kapsamını kalite birimiyle netleştiriyoruz.
Yaygınlaştırma
Diğer temiz alanlara ve hatlara geçiyor, olayları sapma ve CAPA sürecine, OCR sonuçlarını MES ve ERP kaydına bağlıyoruz.
Mevzuat, KVKK ve sorumluluk sınırı
Kurallar tesisin GMP kalite sisteminden ve SOP'lerinden türetilir. Kamera bu sistemin, eğitim kayıtlarının ve partikül, basınç farkı gibi çevresel izleme verilerinin yerine geçmez; onları destekler ve kayıt altına alır. Sistem GMP kaydı üretecekse bilgisayarlı sistem validasyonu kapsamı kurulumdan önce kalite birimiyle belirlenir. Personel güvenliği tarafında 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu geçerlidir. 6698 sayılı KVKK kapsamında görüntü tesis içinde işlenir, yüz tanıma kullanılmaz, gerekirse yüzler bulanıklaştırılır, klipler tanımlı süre sonunda silinir ve erişim rol bazlıdır.
Sık sorulan sorular
Gıda ve ilaç üretiminde görüntü analitiği hangi kuralları denetler?
Personel tarafında temiz alana giyinme (bone, maske, tulum, galoş, eldiven), hava kilidi geçiş kuralları, el hijyeni istasyonu kullanımı, yetkisiz bölge geçişi ve alerjen hattı ayrımı denetlenir. Hat tarafında lot, son kullanma tarihi ve karekod okunur, etiket hizası doğrulanır; yabancı madde ve ürün anomalisi projeye özel modelle izlenir.
Temiz odaya kamera koymak kontaminasyon riski yaratır mı?
Doğru seçilmezse yaratabilir. Temiz odaya girecek kamera pürüzsüz, dezenfektana dayanıklı ve sızdırmaz gövdeli olmalı, kablo geçişi duvarda sızdırmaz yapılmalıdır. Birçok noktada kamerayı koridor tarafına, gözetleme camının arkasına yerleştirmek daha doğru olur; bu durumda temiz odaya ekipman girmez. Yerleşim kararını keşifte kalite birimiyle birlikte veriyoruz.
Görüntü kayıtları GMP ve müşteri denetiminde nasıl kullanılır?
Sistem her kuralın uyum oranını vardiya, bölge ve tarih aralığıyla raporlar, ihlali kısa klip olarak saklar ve sapma kaydına bağlar. CAPA sonrası uyumun gerçekten değişip değişmediği aynı göstergeyle izlenir. Sistem GMP kaydı üretecekse bilgisayarlı sistem validasyonu kapsamını ve veri bütünlüğü gereklerini kalite biriminizle birlikte kurulumdan önce belirliyoruz.
Çalışanların yüzü tanınıyor mu, KVKK nasıl sağlanır?
Hayır, yüz tanıma kullanılmaz. Sistem kişiyi değil kuralı denetler: eksik giyinme ya da kural dışı geçiş bir olay olarak kaydedilir. Yetki kontrolü gerekiyorsa kart okuyucu kaydıyla zaman damgası üzerinden eşleşme yapılır. Görüntü tesis içindeki sunucuda işlenir, klipler tanımlı süre sonunda silinir, erişim rol bazlıdır ve çalışanlara yönelik aydınlatma metni kurulumdan önce hazırlanır.
Hat üstünde son kullanma tarihi okuma ne kadar hızlı çalışır?
Barkod, QR ve OCR doğrulama modülü sahada %99,8 ilk okuma başarısıyla ve dakikada 1.000 adede kadar hızla çalışır. Okunan lot ve tarih iş emrindeki değerle karşılaştırılır; uyumsuz ürün hattan ayrılır ve görüntüsü saklanır. Baskı kalitesi, ambalaj yüzeyi ve hat hızı değiştikçe okuma koşulları pilotta ayrıca doğrulanır.